VIP Mitglied
Schichtgewicht
1. Grundlegende Einführung in die Schichtflu?waage Die Waage ist ein lokales Reinigungsger?t, das speziell für Medikamente, mikrobiologische Forschung
Produktdetails
I. Grundlegende Einführung des Schichtstromveges
Die Gewichtskappe ist ein lokales Reinigungsgerät, das speziell für Medikamente, mikrobiologische Forschung und wissenschaftliche Experimente entwickelt wurde und einen vertikalen einseitigen Luftstrom liefert. Einige saubere Luft zirkuliert im Arbeitsbereich, während andere in der Nähe abgegeben werden. Es erzeugt einen negativen Druck im Bereich und im Arbeitsbereich, verhindert gegenseitige Verschmutzung und gewährleistet eine hochsaubere Umgebung im Arbeitsbereich. Durch die Messung und Verteilung von Staub und Reagenzien in der Ausrüstung kann das Überlaufen und den Anstieg von Staub und Reagenzien unterdrückt werden, verhindert wird, dass Staub und Reagenzien in den menschlichen Körper eingeatmet werden, verhindert wird, dass Staub und Reagenzien sich gegenseitig verschmutzen, und schützt die äußere Umgebung und die Innenarbeiter.
II. Anwendung des Schichtstromveges
Die Negativdruckmesskammer ist ein lokales Reinigungsgerät, das speziell für Apotheken, mikrobiologische Forschung, wissenschaftliche Experimente usw. verwendet wurde und einen vertikalen einseitigen Luftstrom liefert. Einige saubere Luft zirkuliert im Arbeitsbereich, während andere in die Umgebung zur Arbeit abgegeben werden. In diesem Bereich wird ein negativer Druck erzeugt, um eine gegenseitige Verschmutzung zu verhindern, der verwendet wird, um eine sehr saubere Umgebung im Arbeitsbereich zu gewährleisten.
1. Benötigt die GMP-Konvertierung der Version 2010 die Verwendung von Lagerstromgeräten in der Wägekammer?
Rohstoffe und Zusatzstoffe müssen in speziell entworfenen Wägekammern oder Wägekammern nach den GMP 2010 gewogen werden. Die Messkammer verfügt über eine vertikale nach unten verlaufende Schicht mit einem äußeren negativen Druck im Inneren. Verhindern Sie die Verbreitung von Staub und gegenseitige Verschmutzung.
2. Was ist eine Staubfreie Waage?
Die sauberen Waage-Kammern, auch als Negativdruck-Waage-Kammern in der pharmazeutischen Industrie bekannt, bilden eine vertikale Schicht mit negativem Druck, so dass die Drogenwaage Schäden für den Bediener und die Waage-Kammern vermeidet. Es kann ein Außenbereich sein.
Was sind die Bestandteile der Negativdruckmesskammer?
Die wichtigsten Komponenten der Wägekammer: Hauptfilter, Mittelwirkungsfilter, Hochwirkungsfilter, Mittelströmungsfilm, Lüfter, 304 Edelstahlkonstruktionssystem, elektrisches System, automatisches Steuersystem, Druckerkennungssystem usw.
4. Was ist eine Negativdruckmessabdeckung?
Die Negativdruckwaage, auch als Negativdruckwaage bezeichnet, ist ein regionaler Luftreiniger, der speziell für die Wiegung von Rohstoffen und Hilfsstoffen in Pharmafabriken verwendet wird. Es werden einzelne vertikale Luftströme zur Verfügung gestellt, wobei einige Luftströme im Arbeitsbereich zirkulieren, während der Rest von hocheffizienten Filtern gefiltert und aus der Anlage abgeleitet wird, wodurch das Innere nach außen ungünstig ist. Druck erzeugt, um die Verbreitung von Staub und gegenseitige Verschmutzung zu verhindern. Wir schützen unsere Mitarbeiter und unsere Umgebung.
5. Gibt es einen negativen Druck in der Feststoffwerkstatt?
Es muss negativer Druck sein. Gemäß GMP 2010 müssen Rohstoffe und Zusatzstoffe in einem speziell entworfenen Wägekammer oder -kammer gewogen werden. Der Luftstrom im Wägekammer ist vertikal nach unten, und der Innendruck muss negativ auf den Außendruck liegen, um die Verbreitung von Staub zu verhindern. Kreuzverschmutzung.
6. Gibt es Anforderungen an die Windgeschwindigkeit in der Waage der Feststoffvorbereitungswerkstatt?
Die Windgeschwindigkeit beträgt 0,36 bis 0,54 m / s. Gemäß den GMP-Normen muss die Windgeschwindigkeit in diesem Bereich liegen. Wenn der Wind zu niedrig oder zu hoch ist, kann kein Staub entfernt werden.
7. Warum liegt die Waage in der Feststofffabrik unter negativem Druck?
Der negative Druck dient zur Verhinderung der Staubübertragung und der gegenseitigen Verschmutzung sowie zum Schutz der Sicherheit der Arbeiter und der Umgebung. Daher muss sich die Dosierkammer der Feststofffabrik unter negativem Druck befinden.
8. Kann ich eine neue GMP-Zertifizierung ohne den Kauf einer Negativdruckmesskammer erhalten?
Ich kann nicht durch. Gemäß Artikel 52 der GMP 2010 müssen Rohstoffe und Zusatzstoffe unter der vorgeschriebenen Wiegeeinrichtung gewogen werden.
Wie sauber ist die Waage?
Die GMP-Version 2010 legt fest, dass die Wägeraume mit der Sauberkeit der Produktions- und Futtermittelumgebung übereinstimmen müssen und Schutzmaßnahmen ergriffen werden müssen, um eine gegenseitige Verschmutzung des Arbeitsbereichs zu verhindern. Daher sollte die Reinigkeit der Dosierkammer für sterile Medikamente die Klasse A erreichen und für nicht sterile Medikamente die Klasse C oder B erreichen.
10. Gibt es eine Beziehung zwischen dem berechneten Luftvolumen im Negativdruckmessraum und dem Luftvolumen am Ausgang?
Die Konstruktionsluftmenge des Messkammers ist proportional zur Auslassfläche. Je größer die Fläche ist, desto größer die benötigte Luftmenge, aber umgekehrt, desto kleiner.
11. Wer liefert 3Q-Dateien für die Negativdruckmesskammer?
3Q-Dateien sind IQ-, PQ- und OQ-Dateien für Geräte, die für eine neue Version der GMP-Zertifizierung erforderlich sind. Dies sind die Dokumente, die für die GMP-Zertifizierung erforderlich sind. Dateien werden in der Regel von Pharmaunternehmen erstellt. Hersteller können Kunden von Pharmaunternehmen bei der Erstellung einer Reihe von Dokumenten zur Verfügung stellen oder anweisen.
Welche Faktoren sollten Sie bei der Auswahl eines Negativdruckmessraums beachten?
Bei der Auswahl eines Wägeraums müssen die Größe des Wägeraums, die Anzahl der Bediener und die Anzahl der Medikamente berücksichtigt werden.
Wie viele andere Faktoren.
13. Wie behandeln Sie den Staub, der durch das Wiegen von Rohstoffen und Hilfsmaterialien im Wägeraum entsteht?
Durch den vertikalen unidirektionalen Luftstrom im Raum fällt Staub mit dem Luftstrom ab und wird schließlich in den primären und mittleren Filtern am Boden des Instruments gezogen.
Beeinflusst der Wägeraum den Luftstrom im ursprünglichen Raum?
Normalerweise ist dies nicht der Fall. Da 85 bis 90 Prozent der Luftströme, die im Raum gemessen werden, intern zirkulieren, ist die Abhängigkeit von der Korrektur des äußeren Luftstroms gering und die Auswirkungen auf die Außenwelt im Wesentlichen gering. Wenn es einen leichten Aufprall gibt, kann dies durch eine feine Einstellung des Luftventils im Raum gelöst werden.
15. Was ist, wenn die Wägekammer zu stark vibriert und die Verifikation fehlschlägt?
Die Ursache für übermäßige Vibrationen kann eine nicht befestigte Geräteschraube, ein nicht befestigter Lüfter oder die Verwendung eines Hausventilators sein. In der Regel verwenden bösartige Hersteller wegen des niedrigen Preises häufig Heimlüfter. Das direkte Ergebnis ist, dass der Luftstrom der Anlage zu klein ist, die Oberfläche glatt ist, die Schwingung ist groß und die Lebensdauer des Motors ist in der Regel ein Jahr. Wir empfehlen Ihnen, importierte Lüfter zu verwenden, um Risiken wie Validierungsfehler und Nachwartung zu vermeiden.
16. Ist die Waage in einer Pharmafabrik mit einem lokalen Abgassystem ausgestattet?
Die Wiegeräume müssen mit lokalen Abgasmodulen ausgestattet sein. Wenn die Waage im Betrieb ist, filtern die hocheffizienten Filter 85 bis 90 Prozent des Windes ab und blasen ihn vertikal ab und entlassen 10 bis 15 Prozent des Windes aus dem lokalen Abgasmodul. Auf diese Weise bildet sich ein relativer negativer Druck im Inneren und Außen der Wägekammer, um eine Staubverschmutzung durch den Wägeprozess zu verhindern.
Online-Anfrage
-
Kontakte
-
Unternehmen
-
Telefon
-
E-Mail
-
WeChat
-
Prüfcode
-
Nachrichteninhalt
-