Überblick über die Anwendungen von Pharmaceutical Stability Testboxes/Integrated Pharmaceutical Stability Testboxes:

Unser Unternehmen widmet sich intensiver Forschung in der Pharmaindustrie, Medizin, Genwissenschaften, Biotechnologie, Lebensmittelindustrie, Elektronikindustrie und allen verwandten Industrien, einschließlich der Biowissenschaften. Egal, ob Sie ein Stabilitätsprüfsystem für die pharmazeutische Industrie oder ein klimatisches Prüfgerät (Temperatur, Feuchtigkeit, Licht) für Materialien oder pharmazeutische Rohstoffe benötigen, unser Unternehmen bietet Ihnen ein umfassendes, stabiles und zuverlässiges System, das Ihren Bedürfnissen entspricht.

Die wissenschaftliche Methode zur Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtumgebung, die für die Bewertung von Arzneimittelfehlern erforderlich ist, eignet sich für die beschleunigte Prüfung von Arzneimitteln und neuen Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen, Langzeitversuche, hohe Feuchtigkeitsprüfungen und starke Lichtbestrahlungsversuche.

Eigenschaften:

1. Verwenden Sie einen Mikrocomputer zur Kontrolle der Temperatur und Feuchtigkeit, die Kontrolle ist stabil, genau und zuverlässig.
2. Einzigartiges Windkanal-Zirkulationssystem, das eine gleichmäßige Verteilung des Winds innerhalb des Studios gewährleistet.
Der Gefrierschrank verwendet zwei französische Original-Kompressoren, die automatisch wechseln, um den langen kontinuierlichen Betrieb der Testausrüstung zu gewährleisten.
Schlüsselkomponenten wie Temperaturregler, Kompressoren, Kreislaufventilatoren und andere werden importiert und verfügen über stabile, sichere und zuverlässige Eigenschaften.
5. Unabhängiges Überhitzungs- und Tieftemperatur-Licht-Tracking-Alarmsystem, um sicherzustellen, dass der Testbetrieb ohne Unfälle erfolgt.
6, Erwärmung, Kühlung und Befeuchtung System kann vollständig unabhängig die Effizienz zu verbessern, die Testkosten zu reduzieren, die Lebensdauer zu erhöhen und die Ausfallrate zu reduzieren.
7, die Verwendung von importiertem Edelstahl innere Galle, viereckige Halbkreisbogen leicht zu reinigen.
8. Große Blickfenster können jederzeit klare Bedingungen im Beobachtungskasten erkennen.
9, auf der linken Seite des Gehäuses gibt es ein Testloch mit einem Durchmesser von 50 mm und ist mit einer Standard-Buchse für Papierrecorder ausgestattet.

Erfüllung der Kriterien:

Herstellung der Leitlinien für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln in der Pharmakopädie 2000 und der entsprechenden Bestimmungen von GB10586-89.

Stabilitätsprüfbedingungen:

In den ICH-Leitlinien definieren GMP und FDA Anforderungen hinsichtlich Funktionalität, Leistung und Dokumentation. Europa, Japan und die USA vereinbarten eine gemeinsame Stabilitätsstudie, die darauf abzielt, Informationen zu sammeln, um eine Empfehlung zur Stabilität von Rohstoffen oder Arzneimitteln zu entwickeln, mit dem Ziel, die Wirksamkeit von Arzneimitteln unter Temperatur, Feuchtigkeit, Licht oder einer kombinierten Umgebung während des vorgeschriebenen Zyklus zu beweisen.

Lagerbedingungen für den Stabilitätstest von Langzeitproben:

Temperatur: +30 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 60 ± 5% RH

Dauer: 12 Monate

Lagerbedingungen für beschleunigte Stabilitätstests:

Temperatur: +40 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 75 ± 5% RH

Dauer: 6 Monate

Starke Lichtbedingungen:

Lichtstärke: 4500 ± 500LX

Datenverarbeitung:Rechtfertiges Datendrucksystem.

Technische Parameter:

Sondertechnische Maßnahmen:

Kühlsystem: Zwei Original-Importkühlsysteme können automatisch die Arbeit wechseln, um den langfristigen kontinuierlichen Betrieb der Ausrüstung zu gewährleisten.

2, Einstellungsmethode: ausgewogene Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung, um sicherzustellen, dass die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit genau und zuverlässig sind und die Schwankungen gering sind.

Sicherheitsschutz: unabhängiges Temperaturalarmsystem.

Programmierbare Steuerung:

1. Verwenden Sie den OYO-Touchscreen-Bildschirm, der Bildschirm ist einfach zu bedienen und das Programm ist einfach zu bearbeiten.
2. Die Bedienschnittstelle des Controllers ist auf Englisch verfügbar, sofortige Betriebskurven können vom Bildschirm angezeigt werden.
3, mit einer Kapazität von 100 Programmen von 1000 Abschnitten von 999 Zyklusschritten, die Zui-Werte auf 99 Stunden und 59 Minuten pro Zeitabschnitt festlegen.
Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen hat der Controller die Funktion der Sperrung des Bildschirms, um eine künstliche Berührung und Ausfallzeiten zu vermeiden.
Mit der automatischen Berechnungsfunktion P.I.D. können die Temperatur- und Feuchtigkeitsveränderungen sofort korrigiert werden, um die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle genauer und stabiler zu machen.
Mit einer RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie Programme auf Ihrem Computer entwerfen, den Testprozess überwachen und Funktionen wie Schalter ausführen.

RM10/C Hochpräzisionsdigital-Recorder (Optional)